Dịch:
Đánh giá theo phương pháp nghiên cứu double blind (Phương pháp thử nghiệm cả bác sỹ và bệnh nhân đều không biết), về
tính hiệu quả và độ an toàn của phương pháp Dr Michaels đối
với việc điều trị bệnh vẩy nến thể mảng bám mãn tính.
- Các tác giả: H. Maier¹, P. Donath¹, D. Relijc¹, M. Tirant², S. Faroukhnia¹, H. Hönigsmann¹, AI Tanew.
¹ Khoa da liễu, Đại học Y khoa Vienna, Vienna, Áo,
² Bác sĩ da liễu, Psoriasis and Skin Clinic, Melbourne, Australia.
- Bối cảnh: các bệnh nhân bị bệnh vẩy nến có mối quan tâm ngày càng tăng về các tác dụng phụ của việc điều trị sử dụng các loại corticosteroid lâu dài, và ngày càng nhiều trong số họ muốn chuyển sang phương pháp điều trị thay thế hiệu quả và an toàn.
- Mục tiêu: đánh giá hiệu quả và tính an toàn của các sản phẩm có nguồn gốc thảo dược, mang thương hiệu Dr Michaels® đến từ nước Úc, dùng điều trị bệnh vẩy nến thể mảng bám mãn tính (bao gồm Cleansing Gel, Scalp and Body Ointment, Skin Conditioner).
- Phương pháp: bệnh nhân nam hoặc nữ, có bệnh vẩy nến thể mảng bám mãn tính mức độ từ nhẹ tới trung bình nặng. Bệnh nhân không được phép sử dụng bất cứ phương pháp trị liệu bệnh vẩy nến nào khác trong thời gian đánh giá. Nếu bệnh nhân sử dụng bất kỳ phương pháp điều trị vẩy nến nào trước đó, sẽ phải ngưng ít nhất 2 tuần trước khi bắt đầu.
Việc lựa chọn bệnh nhân được thực hiện một cách ngẫu nhiên, và đánh giá thử nghiệm theo phương pháp bouble blind. Việc đánh giá hiệu quả điều trị dựa trên chỉ số Psoriasis Area Severity Index (PASI) tại thời điểm trước khi điều trị, sau 2 – 4 – 6 và 8 tuần điều trị và các mẫu thuốc được mã hóa.
- Kết quả: tổng số 34 bệnh nhân được chỉ định (bao gồm 15 nữ / 19 nam) để thực hiện quá trình nghiên cứu đánh giá. Có 14 bệnh nhân trong nhóm được điều trị bằng các sản phẩm thảo dược (Dr Michaels) và 10 bệnh nhân của nhóm đối chứng (giả dược) đã hoàn thành quá trình điều trị.
Trước khi điều trị điểm PASI trung bình của nhóm sử dụng các sản phẩm thảo dược Dr Michaels là 6,8 ± 2,4 SD, và là 5,5 ± 2 SD ở nhóm chứng. Sau khi quá trình điều trị 8 tuần chỉ số PASI trung bình đã giảm xuống trong nhóm thảo dược Dr Michaels là 1,02 ± 1,01 SD, tương đương với chỉ số điểm PASI giảm 89% ± 14,9 SD. Các giá trị tương ứng ở nhóm đối chứng là 4,1 ± 1,7 SD và 22% ± 28,7 SD.
=> Hiệu quả điều trị theo phương pháp Dr Michaels tại thử nghiệm này đạt 89%.
- 03 bệnh nhân trong thảo dược và 03 bệnh nhân trong nhóm đối chứng được báo cáo là có tác dụng phụ nhẹ và thoảng qua (ngứa, viêm nang lông).
- Kết luận: căn cứ vào kết quả thử nghiệm cho thấy, các sản phẩm Dr Michaels® có hiệu quả và an toàn để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng bám mãn tính.
- Thảo luận:
+ Các kết quả thử nghiệm lâm sàng ở Áo thể hiện rất xuất sắc đã làm cho các cơ quan quản lý cho rằng các sản phẩm có thể chứa thành phần CORTICOSTEROID.
+ Phòng thí nghiệm độc lập nhận được lệnh thực hiện xét nghiệm đầy đủ kiểm tra cả 03 sản phẩm Dr Michaels, để tìm kiếm các thành phần CORTICOSTEROID (bao gồm 103 biến thể) và Calcipotriol có thể có trong sản phẩm.
+ KẾT QUẢ - KHÔNG CÓ BẤT KỲ THÀNH PHẦN CORTICOSTEROID hay Calcipotriol trong tất cả 03 sản phẩm Dr Michaels.
- Các tác giả: H. Maier¹, P. Donath¹, D. Relijc¹, M. Tirant², S. Faroukhnia¹, H. Hönigsmann¹, AI Tanew.
¹ Khoa da liễu, Đại học Y khoa Vienna, Vienna, Áo,
² Bác sĩ da liễu, Psoriasis and Skin Clinic, Melbourne, Australia.
- Bối cảnh: các bệnh nhân bị bệnh vẩy nến có mối quan tâm ngày càng tăng về các tác dụng phụ của việc điều trị sử dụng các loại corticosteroid lâu dài, và ngày càng nhiều trong số họ muốn chuyển sang phương pháp điều trị thay thế hiệu quả và an toàn.
- Mục tiêu: đánh giá hiệu quả và tính an toàn của các sản phẩm có nguồn gốc thảo dược, mang thương hiệu Dr Michaels® đến từ nước Úc, dùng điều trị bệnh vẩy nến thể mảng bám mãn tính (bao gồm Cleansing Gel, Scalp and Body Ointment, Skin Conditioner).
- Phương pháp: bệnh nhân nam hoặc nữ, có bệnh vẩy nến thể mảng bám mãn tính mức độ từ nhẹ tới trung bình nặng. Bệnh nhân không được phép sử dụng bất cứ phương pháp trị liệu bệnh vẩy nến nào khác trong thời gian đánh giá. Nếu bệnh nhân sử dụng bất kỳ phương pháp điều trị vẩy nến nào trước đó, sẽ phải ngưng ít nhất 2 tuần trước khi bắt đầu.
Việc lựa chọn bệnh nhân được thực hiện một cách ngẫu nhiên, và đánh giá thử nghiệm theo phương pháp bouble blind. Việc đánh giá hiệu quả điều trị dựa trên chỉ số Psoriasis Area Severity Index (PASI) tại thời điểm trước khi điều trị, sau 2 – 4 – 6 và 8 tuần điều trị và các mẫu thuốc được mã hóa.
- Kết quả: tổng số 34 bệnh nhân được chỉ định (bao gồm 15 nữ / 19 nam) để thực hiện quá trình nghiên cứu đánh giá. Có 14 bệnh nhân trong nhóm được điều trị bằng các sản phẩm thảo dược (Dr Michaels) và 10 bệnh nhân của nhóm đối chứng (giả dược) đã hoàn thành quá trình điều trị.
Trước khi điều trị điểm PASI trung bình của nhóm sử dụng các sản phẩm thảo dược Dr Michaels là 6,8 ± 2,4 SD, và là 5,5 ± 2 SD ở nhóm chứng. Sau khi quá trình điều trị 8 tuần chỉ số PASI trung bình đã giảm xuống trong nhóm thảo dược Dr Michaels là 1,02 ± 1,01 SD, tương đương với chỉ số điểm PASI giảm 89% ± 14,9 SD. Các giá trị tương ứng ở nhóm đối chứng là 4,1 ± 1,7 SD và 22% ± 28,7 SD.
=> Hiệu quả điều trị theo phương pháp Dr Michaels tại thử nghiệm này đạt 89%.
- 03 bệnh nhân trong thảo dược và 03 bệnh nhân trong nhóm đối chứng được báo cáo là có tác dụng phụ nhẹ và thoảng qua (ngứa, viêm nang lông).
- Kết luận: căn cứ vào kết quả thử nghiệm cho thấy, các sản phẩm Dr Michaels® có hiệu quả và an toàn để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng bám mãn tính.
- Thảo luận:
+ Các kết quả thử nghiệm lâm sàng ở Áo thể hiện rất xuất sắc đã làm cho các cơ quan quản lý cho rằng các sản phẩm có thể chứa thành phần CORTICOSTEROID.
+ Phòng thí nghiệm độc lập nhận được lệnh thực hiện xét nghiệm đầy đủ kiểm tra cả 03 sản phẩm Dr Michaels, để tìm kiếm các thành phần CORTICOSTEROID (bao gồm 103 biến thể) và Calcipotriol có thể có trong sản phẩm.
+ KẾT QUẢ - KHÔNG CÓ BẤT KỲ THÀNH PHẦN CORTICOSTEROID hay Calcipotriol trong tất cả 03 sản phẩm Dr Michaels.
Không có nhận xét nào:
Đăng nhận xét